拜耳,强生的Xarelto未达到PhIII的目标

2021-11-29 03:06:01 来源:
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在静脉血栓形成栓塞和心力衰竭科学研究的两项科学研究当中,拜耳和杜邦的公司扩大血液稀释剂Xarelto应用全域的著手遇上磨难。MARINER试验中显示,Xarelto(利伐沙班)不曾降低出院后急性卫生保健患者静脉血栓形成栓塞(VTE)或血栓形成和VTE就其死亡的举例来说终点。然而,该的公司引述,该药物确实显着降低了VTE的安全性,加强了药物的正面个人利益不确定性。Janssen 科学研究与战略规划冠心病与细胞内世界用药信息技术负责人James List说,除了已经批准后的三种Xarelto VTE高血压之外,结果"诉说了它在防治VTE用药合适的急性卫生保健病人(包括住院和出院后)静脉血栓形成栓赛层面的发挥作用。"综合这些发现,我们看到了批准后申请的希望,并期待与美国食品和药物管理局讨论。"在COMMANDER HF评估结果当中,与标准用药相对于,药物对有疼痛性心衰至更少三个年初的急性失代偿性心力衰竭(ADHF)发烧后降低中风发烧,当中风和死亡不确定性的冲击,Xarelto没有冲击总体发生率。然而,在患有导致冠状动脉疟疾且左心室射血积分降低且最近出现ADHF发烧的患者当中,该药物的中风发烧和当中风数量较更少。"这些结果表明,这些患者的更高发生率主要是由心脏功能不良引起的,而不是血栓形成。"科学研究团队重申说。"自从推出以来,Xarelto已被批准后常用各种高血压并在世界全域内上路超过4200万次。基于这一根基的典范,COMMANDER HF and MARINER试验中的这些发现将为了让普遍认为更佳地了解血栓形成在许多不同疟疾稳定状态的发病和发生率当中的潜在发挥作用。原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/bayer,_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系贝尔医学(MedSci)原创重新整理编译,转载只需授权!
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