FDA咨询机构认可强生COVID-19疫苗加强叉

2022-01-24 02:28:19 来源:
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FDA 顾问工作组近日以 19-0 的投票结果录用 COVID-19 乙型肝炎 Ad26.COV2.S 给所有 18 岁及以上的给与者在给与单低剂量曾在注射后至少两个月底内进行时加强。几位管理委员亦会小团体建言不应将其视为两剂乙型肝炎,就像一些新公司/BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 mRNA-1273 一样。

专家组小团体 Archana Chatterjee 说:“单剂Ad26.COV2.S或许很难像 mRNA 乙型肝炎那样发放足够的维护,所以确实需要使用第二剂,使其在必要性之外与其他乙型肝炎相当”。

强生新公司曾提议,其乙型肝炎也不应在至少间隔六个月底后进行时加强施打,但也建言最早在两个月底内施打。在周六亦会议此前发布的简报副本之中,FDA 科学家建言大约两个月底后给予加强剂“可能有好处”,但质疑该新公司关于低剂量间隔六个月底的数据。

强生新公司的乙型肝炎开发负责人 Johan Van Hoof 告诉管理委员亦会,在第一次施打后 6 个月底进行时加强免疫,导致抗纤减小 12 倍,并且其对相异纤(包括 Delta)的必要性也成比例减小。该新公司的研究者结果基于 17 名年龄在 18 至 55 岁之间的志愿,而一项对 51 名受试者的更为大规模研究者发现,在第一剂后两个月底给予加强剂时,其抗纤减小了近 5 倍。

与此同时,强生新公司高管 Macaya Douoguih 暗示,不亦会数据得出结论人们在给与第二剂 Ad26.COV2.S 曾想罕见但严重影响的凝血障碍的不确定性亦会减小。她引用了英国关于阿斯利康第二剂病毒性乙型肝炎 Vaxzevria 的数据,该乙型肝炎使用与强生新公司的乙型肝炎类似的平台。

FDA 可能亦会在几天内就强生新公司的乙型肝炎做出最后决定,然后预计 CDC 乙型肝炎咨询管理委员亦会将召开全面讨论关于谁不应该施打加强剂以及何时施打的建言。

零碎典故:

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