超声获颁 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-03 02:03:42 来源:
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早先于 7 年初 1 日坚称,澳大利亚 FDA 批准经超声作为一种替代检验用来确认该子公司的 Essure 永久节育器究竟已被正确地放于。Essure 是一种小的金属圈,在应用于时放到女性的尿道中会。但自该节育器于 2002 年获批以来,应用于这款器材的女性已向 FDA 发送了 5000 多件投诉,涉及疼痛、年初经疑虑到怀孕,甚至死亡。

一些投诉与该器材的放于具体。在经超声检验(TVU)中会,放于在的轨道器放出的声波可以设法主治医师检验 Essure 究竟已被正确地放于。这种检验对于通常应用于的弹性体子宫尿道超声(HSG)检验是一种替代检验意图,在 HSG 检验中会,子宫与尿道的 X 光用来检验器材放于究竟正确地。

应用于 Essure 的女性需透过检验,以断定该器材在放于后的三个年初内究竟被放于正确地,直到获得其医生的公认,否则她需应用于替代节育措施,早先在 7 年初 1 日的一份声明中会坚称。

包括 Essure 的所有主治医师未来将会到 2016 年中会期被培训实行这种 TVU 确认检验,该子公司坚称道。这种培训将在 9 年初份开始,FDA 也将在这个年初举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的可靠度与正确地性。

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总编辑: fuchengyi

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